Tunisie -
français -
Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
orfadin 4 mg suspension buvable
swedish orphan biovitrum international ab(sobi) - nitisinone - suspension buvable - 4 mg - appareil digestif et metabolisme - autres produits lies au tractus digestif et au metabolisme - traitement de patients adultes et pédiatriques (quelque soit l'âge) avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (ht-1), en association avec un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine.
Union européenne -
français -
EMA (European Medicines Agency)
elocta
swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hémophilie a - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie a (déficit congénital en facteur viii). elocta peut être utilisé pour tous les groupes d'âge.
Union européenne -
français -
EMA (European Medicines Agency)
zynlonta
swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - agents antinéoplasiques - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.
Canada -
français -
Health Canada
orfadin capsule
swedish orphan biovitrum ab (publ) - nitisinone - capsule - 2mg - nitisinone 2mg - other miscellaneous therapeutic agents
Canada -
français -
Health Canada
orfadin capsule
swedish orphan biovitrum ab (publ) - nitisinone - capsule - 5mg - nitisinone 5mg - other miscellaneous therapeutic agents
Canada -
français -
Health Canada
orfadin capsule
swedish orphan biovitrum ab (publ) - nitisinone - capsule - 10mg - nitisinone 10mg - other miscellaneous therapeutic agents
Canada -
français -
Health Canada
orfadin capsule
swedish orphan biovitrum ab (publ) - nitisinone - capsule - 20mg - nitisinone 20mg - other miscellaneous therapeutic agents
Canada -
français -
Health Canada
orfadin suspension
swedish orphan biovitrum ab (publ) - nitisinone - suspension - 4mg - nitisinone 4mg - other miscellaneous therapeutic agents
Union européenne -
français -
EMA (European Medicines Agency)
gamifant
swedish orphan biovitrum ab (publ) - emapalumab - immune system diseases - gamifant is indicated for the treatment of paediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (hlh).